江苏天士力帝益药业有限公司

发表时间:2023-12-23 09:53:11 来源:防水卷材

产品介绍

  7月11日,江苏天士力帝益药业有限公司收到欧盟药品质量辅导委员会签署的舒必利COS(Certificate of Suitability)证书,这是天士力帝益药业取得的第一份欧盟COS证书,是公司展开世界认证以来完成的重大突破。

  COS证书的取得,标志着天士力帝益公司质料药舒必利可以正式以药品身份进入欧盟商场,公司是继法国赛诺非后,全球第二家取得舒必利COS证书的制药公司。 COS证书是我国质料药合法进入欧盟国家的必经途径,取得COS证书后,天士力帝益质料药舒必利突破了发达国家技能及法规壁垒,将直接获准在欧盟30个国家用于药品出产或出售,公司有望取得更大的商场占有率和可观的经济效益。

  舒必利是药用质料,具有止吐及按捺胃液排泄效果,用来医治顽固性厌恶、吐逆的对症医治或精神分裂症等重症精神病的体系医治。

  江苏天士力帝益药业有限公司是天津天士力集团化学质料药出产基地,是省级高新技能企业,设有省级博士后技能活动中心。公司以立异求开展,加大技改投入、加大产品研发力度,为公司加快速度进行开展供给了强有力的支撑。单位现在有产品、剂型(片剂、胶囊剂、颗粒剂和质料药)悉数经过国家药品出产质量办理标准(GMP)认证。跟着经济全球化的开展,为了与世界商场接轨,公司将“标准化办理”作为一个重要的切入点,探索并尝试着用“世界化标准”来标准企业的出产经营,安排专门机构担任产品的世界认证工作。公司先后经过ISO14001:2004环境办理体系认证、ISO9001:2000质量办理体系认证,2005年11月顺畅经过澳大利亚国家药品监督办理局TGA-GMP认证;葡醛内酯质料药先后经过了美国HALAL认证、KOSHER认证,本年6月取得了ISO22000:2005食品安全办理体系注册证书。

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